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热稳定的埃博拉疫苗制剂的积极初步结果

来源:admin 时间:2020/5/26 9:29:17阅读:

一家与夏威夷科学家合作研发埃博拉疫苗的生物制药公司今天宣布了有关该疫苗的令人鼓舞的消息。


仍在研发中的疫苗测试表明,无需冷藏即可保持其有效性。当您谈论非洲许多埃博拉疫情高发风险最大的农村地区时,这是真正的优势。


“我们最近在科罗拉多大学与Soligenix,Inc.共同完成的工作表明,我们可以干燥稳定埃博拉疫苗的关键抗原,因此基本上可以在室温或高温下保存-您可以几乎可以将其置于阳光下-并且可以稳定长达三个月,”夏威夷马尼亚大学热带医学,医学微生物学和药理学系助理教授Axel Lehrer博士说伯恩斯医学院(JABSOM)


该公告是由Soligenix,Inc.(OTCQB:SNGX)(Soligenix或本公司)宣布的,Soligenix是一家后期生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的罕见疾病的产品。该公司正在与夏威夷马诺阿大学和夏威夷生物技术有限公司(HBI)合作开发一种热稳定的亚单位埃博拉疫苗。


Soligenix说,与科罗拉多大学的Theodore Randolph博士进行的热稳定(热稳定)制剂研究还表明,使用热稳定制剂可以减少疫苗接种量,从而实现完全免疫。


Lehrer博士说:“正在开发的其他埃博拉疫苗都没有能够承受高温的能力,这在丝状病毒流行的世界地区一直是一个令人担忧的问题。” “稳定我们的候选疫苗以保持免疫原性的能力不仅可能影响后勤,而且还可能影响更多有需要的人。需要给予较少时间的疫苗增加了更多人接受足够剂量的可能性预防疾病的疫苗。”


Lehrer博士说:“这些初步结果令我们感到非常鼓舞,并希望我们与Soligenix和HBI继续合作,以进一步开发我们的埃博拉和多价丝状病毒疫苗。”


关于埃博拉病毒


埃博拉病毒病(EVD)由五种埃博拉病毒之一引起,其中四种引起人类疾病,包括其最著名的成员扎伊尔埃博拉病毒(埃博拉病毒)。埃博拉病毒的所有物种均属于Filoviridae家族,该家族进一步包含同样具有人类致病性的马尔堡病毒。尽管仍不清楚具体的宿主来源,但据信埃博拉病毒在非洲的各种动物中都带有埃博拉病毒。自1976年以来,非洲发生了几起已知的EVD暴发,最近一次也是最大的暴发始于2014年在西非。


埃博拉病毒的传播需要直接接触被感染者的体液或接触被感染的动物。埃博拉病毒感染造成的死亡率极高,有时可能会受到以早期治疗为重点的支持治疗质量的影响。埃博拉病毒感染的症状包括高烧,剧烈头痛,肌肉疼痛,无力,疲倦,腹泻,呕吐,腹痛和无法解释的出血。疾病的解决很大程度上取决于患者自身的免疫系统。尽管自2014年爆发以来,对这两种病毒的研究都在加速,但尚无针对埃博拉病毒的批准治疗方法和批准疫苗。


根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,2014年埃博拉疫情主要分布在三个西非国家,涉及28,000例确诊/可能/疑似病例,估计死亡人数超过11,000人。和美国。感染的广泛性及其破坏性影响进一步说明了开发埃博拉疫苗的必要性,以预防未来甚至可能更严重的爆发。


ThermoVax®是一项旨在消除大多数疫苗所需的标准冷链生产,分配和存储物流的技术。冷链要求增加了当前常规疫苗的生产和储存成本。根据《 2010年生物制药冷链资料手册》,所有疫苗中有90%以上(总价值206亿美元)需要通过冷链运输。消除冷链还可以增强这些疫苗在新兴市场以及需要但缺乏可靠的冷链能力的其他应用中的实用性。此外,世界卫生组织(WHO)报告说,全球所有疫苗中多达50%的疫苗被浪费了,部分原因是 对于超出所需温度范围的偏移,NIAID还强调了生物防御疫苗的技术优先性,该技术侧重于广谱方法,包括疫苗佐剂和温度稳定化以延长保质期,免疫力快速发作以及生产的激增能力。对于打算长期储存的疫苗,例如用于生物防御或大流行情况的疫苗,ThermoVax的使用有可能在紧急情况下促进更容易地存储和分配国家战略储备疫苗。


该技术利用常规铝佐剂与次要佐剂的结合,精确地冻干蛋白质免疫原,从而以最少的疫苗接种迅速启动保护性免疫。RiVax的液体形式极为不稳定,需要在4摄氏度(华氏39度)的冷藏条件下进行仔细管理。通过在最终制剂中使用ThermoVax,可以生产出稳定,有效的疫苗,它们能够承受至少40摄氏度(104华氏度)的温度长达一年。


基础技术已经由Drs。Dr.开发。科罗拉多大学的约翰·卡彭特(John Carpenter)和西奥多·伦道夫(Theodore Randolph)。迄今为止,在NIAID的合作资助下,该疫苗技术已经与SRI International,堪萨斯大学,纽约州卫生部的Wadsworth中心以及Tulane国家灵长类动物研究中心合作开发。